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手術室凈化工程驗收的標準

  現代層流手術室凈化已經成為各個醫用的“標配”,手術室設計建設工程也受到眾多凈化工程公司的青睞。手術室設計建設工作中,工程驗收是一個重要環節,關系到工程質量,以及建成后的手術室能否正常發揮作用。因此,日照惠海醫療設備工程有限公司應該掌握工程的驗收要點。
  
  1、進行企業監測。在對層流手術室工程進行驗收時應該對手術室內以及走廊等區域進監測,手術室能夠標準企業水平。只有了正常的氣壓水平,手術室才能維持正常通風量,預期的空氣凈化效果。
  
  2、嚴格空調系統設計安裝的驗收。層流手術室空調系統是室內空氣得到充分過濾、凈化的關鍵,因此在進行驗收時要考核空調系統的設計安裝是否要求,是否能夠設計的預期效果。
  
  3、對頂面、地板、門窗進行驗收。與普通的建筑工程不同,層流手術室在設計之初對頂面、地板、門窗進行了的設計規劃,而且這些地方對材料、涂料的選擇都有著嚴格的要求。因此,在驗收時,驗收人員要考核這些地方是否設計標準。
  
  4、對手術室的濕度以及溫度的控制性能是否完善進行驗收,手術室的濕度以及溫度對手術室的化、無塵化要求有著間接的作用,對這兩項性能的控制層流手術室相關標準的要求。
  
  5、手術室凈化工程驗收過程中應該對凈化手術室內以及走廊等區域進壓監測,因為維持凈化手術室的標準氣壓是凈化手術室的正常通風量,以及空氣凈化效果的前提。要凈化手術室內的空氣都經過過濾、再循環和保鮮處理,這牽涉到凈化手術室空調系統的設計與安裝的工程質量考核,進行這一環節的驗收需要具備空調系統設計與安裝經驗。工程的天棚、地板以及門窗等建筑標準進行驗收,凈化手術室有別于普通的建筑工程,對天棚、地板、門窗以及墻壁涂料都有著嚴格的規范化要求,同時對凈化手術室內的設施進行運行監測,如常用的:風淋室、層流罩、等設施。
  
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  如何手術室車間的質量?
  
  如何手術室車間的質量?無塵車間是污染控制的基礎,指的也是把空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、等污染統統排除掉,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們怎樣才能夠很好的手術室車間的質量呢?
  
  有關于手術室車間質量主要有以下9個方面:
  
  1.生產應按生產質量管理規范、GMP和新藥非臨床安,全性研究質量管理規范(GLP)的要求進行設計和。
  
  2.無塵室車間在生產和質量控制操作應有明確規定,并采用GMP。
  
  3.明確規定管理職責。
  
  4.安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
  
  5.潔凈車間對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
  
  6.按規定程序,正確地加工和核查產品。
  
  7.在未馭得受權人簽發的合格證以前,不得或供應。每一批產品都應按照許可證和其它與的、檢驗及發放有關的要求,進行生產和質量控制。
  
  8.無塵車間無論在生產廠,在中或隨后的處理上,的儲存都應有滿意的安排,以在貨架壽命期間質量不變。
  
  9.潔凈車間要建立完整的自控和質量審查程序,用于定期評估質量體系的有和適用性。

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